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Analytical method validation and instrument performance verification /

Autres auteurs : Chan,, Chung Chow.
Publié par : John Wiley & Sons, (Hoboken, N.J. :) Détails physiques : x, 303 p. : ill. ; 24 cm. ISBN :0471259535 (cloth : alk. paper). Année : 2004
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Includes bibliographical references and index.

Overview of pharmaceutical product development and its associated quality system / Chung Chow Chan and Eric Jensen -- Potency method validation / Chung Chow Chan -- Method validation for HPLC analysis of related substances in pharmaceutical drug products / YC Lee -- Dissolution method validation / Chung Chow Chan, Neil Pearson, Anna Rebelo-Cameirao, Y.C. Lee --

Development and validation of automated methods / Chantal Incledon and Herman Lam -- The analysis of pharmaceutical inactive ingredients / Xue-Ming Zhang -- Validation study of JP heavy metal limit test / Yoshiki Nishiyama -- Bioanalytical method validation / Fabio Garofolo --

The procurement, qualification and calibration of laboratory instruments: an overview / Herman Lam -- Performance verification of UV-VIS spectrophotometers / Herman Lam -- Performance verification of HPLC / Herman Lam.

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